〔변경대비표〕

<변 경>

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정	개정사유
국소지혈제	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 생략 2. 1수술당 인정되는 국소지혈제 및 투여용량 범위: 베리플라스트피 1㎖, 그린플라스트키트 1㎖, 아비텐압축형 1매(70*35*1㎜), 타코콤 1매(2.5*3.0*0.5cm), 티씰 2㎖, 헬리텐 1g, 헬리텐압축형 1매(70*35*1mm), <신설> 3.- 4. 생략	현행과 같음 - 아 래 - 1. 현행과 같음 2. 1수술당 인정되는 국소지혈제 및 투여용량 범위: 베리플라스트피 1㎖, 그린플라스트키트 1㎖, 아비텐압축형 1매(70*35*1㎜), 타코콤 1매(2.5*3.0*0.5cm), 티씰 2㎖, 헬리텐 1g, 헬리텐압축형 1매(70*35*1mm), 노바콜패드 1매(80*100mm) 3. - 4. 현행과 같음	식약청 허가사항 등 참조, 타 국소지혈제와 동일한 급여기준으로 인정함.

[117] 정신신경용제

구 분	현 행	개 정	개정사유
Duloxetine 경구제 (품명:심발타캡슐)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 생략 3. 생략 <신설>	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 현행과 같음 3. 현행과 같음 4. 섬유근육통(Fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ◦ 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : amitriptyline, nortriptyline 등) 또는 허가사항 중 근골격계 질환에 수반하는 동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우 ◦ Pregabalin(품명: 리리카캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함. ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.	섬유근육통에 국내 허가사항 추가와 관련하여 학회의견 및 관련 임상근거자료, 외국 허가사항 등을 참조하여 ‘삼환계 항우울제 또는 근이완제를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우’에 급여 인정하며 pregabalin과 병용투여는 인정하지 않음을 명시함

※ 관련근거

․ Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. chapter 46 – Fibromyalgia Syndrome

․ Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed. Chapter 295–FIBROMYALGIA AND CHRONIC FATIGUE SYNDROME

․ Harrison's Chapter 329. Fibromyalgia

․ NGC guideline:  Management of fibromyalgia syndrome

․ Contemporary Management Strategies for Fibromyalgia, THE AMERICAN JOURNAL OF MANAGED CARE, Vol. 15, No. 7, 2009;15:S197-S218

․ EULAR evidence based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome

[119] 기타의 중추신경용약

구 분	현 행	개 정	개정사유
Pregabalin 경구제 (품명 : 리리카캡슐)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 간질(Epilepsy) : 허가사항 범위내 인정 2. 신경병성통증 중 다음 각호 중 하나에 해당하는 경우 가~라 : 생략 3. 섬유근육통(fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : amitriptyline, nortriptyline 등) 또는 허가사항 중 근골격계 질환에 수반하는 동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우 <신설> ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 현행과 같음 2. 현행과 같음 3. 섬유근육통(fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. Duloxetine(품명: 심발타캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함. ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.	섬유근육통에 duloxetine이 급여인정됨에 따라 병용투여는 인정하지 않음을 명시함

※ 관련근거

․ Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. chapter 46 – Fibromyalgia Syndrome

․ Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed. Chapter 295–FIBROMYALGIA AND CHRONIC FATIGUE SYNDROME

․ Harrison's Chapter 329. Fibromyalgia

․ NGC guideline:  Management of fibromyalgia syndrome

․ Contemporary Management Strategies for Fibromyalgia, THE AMERICAN JOURNAL OF MANAGED CARE, Vol. 15, No. 7, 2009;15:S197-S218

․ EULAR evidence based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome