위내식욕억제용풍선 해외 안전성 정보 및 주의사항

해외 안전성 정보 요약 및 의료인 주의사항

❍ 호주 연방의료제품청(TGA)에서 액체충전형 '위내식욕억제용풍선' 제품에 대한 안전성 검토 결과에 따라 의료인을 위한 주의사항 발표('18.7.18)

* 원문 참조 : https://www.tga.gov.au/alert/intragastric-balloon-systems

◎ 위내식욕억제용풍선을 다음의 환자에게는 사용하지 말 것

- 18세 미만

- 기존에 상부 위장수술을 받은 자

- 정기적으로 아스피린, 비스테로이드성 항염증 약물, COX-2 억제제, 항응고제나 항혈소판제를 투여하는 자

- 임신한 자

- 임상적으로 유의미한 열공 헤르니아(hiatus hernia)를 가진 자

- 위장관 염증질환의 병력이 있는 자

◎ 위내식욕억제용풍선을 이식한 환자 치료 시, 다음 증상에 유의할 것

- 폐쇄

- 궤양형성

- 괴사

- 허혈(위/장)

- 풍선의 자발적 과팽창

- 천공(식도, 위, 장)

- 위염/위미란(gastric erosions)

- 급성 췌장염