〔별지〕

<신 설>

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

구 분	세부인정기준 및 방법
Risedronate+ Cholecalciferol 복합경구제 (품명:리드론플러스정 등)	1. 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 골밀도 검사에서 같은 성, 젊은 연령의 정상치보다 3 표준편차 (QCT의 경우 110㎎/㎤) 이상 감소된 경우(검사결과지 첨부)에만 보험급여 하되, 투여기간은 6개월 정도 투여함을 원칙으로 하며, 이후에도 계속적으로 약제의 투여가 필요한 경우는 사례별로 검토하여 급여토록 함. ◦ 단순 X-ray 상 골다공증성 골절이 확실히 있는 경우를 제외하고는 단순 X-ray는 골다공증 진단에 사용해서는 안 된다. 2. 다만, 특정 소견 없이 단순히 골다공증 예방목적으로 투여하는 경우에는 비급여대상임.

<변 경>

[일반원칙]

구 분	세부인정기준 및 방법
골다공증치료제	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 칼슘 및 Estrogen 제제 등의 약제는 골밀도검사 상 같은 성, 젊은 연령의 정상치보다 1표준편차 이상 감소된 경우에 투여함을 원칙으로 한다.(검사결과지 미첨부) ◦ 칼시토닌(살카토닌, 엘카토닌), raloxifene 제제, 활성형 Vit D3, lpriflavon 제제 및 bisphosphonate 제제 등의 약제는 골밀도검사에서 같은 성, 젊은 연령의 정상치보다 3표준편차(QCT의 경우110㎎/㎤) 이상 감소된 경우(검사결과지첨부)에만 보험급여하되, 약제들의 투여기간은 6개월 정도 투여함을 원칙으로 하며, 이후에도 계속적으로 약제의 투여가 필요한 경우는 사례별로 검토하여 급여토록 함. ◦ 단순 X-ray 상 골다공증성 골절이 확실히 있는 경우를 제외하고는 단순 X-ray는 골다공증 진단에 사용해서는 안 된다. 2. 골다공증 치료제에는 호르몬요법(Estrogen, Estrogen derivates 등)과 비호르몬요법(Bisphosphonate, Calcitonin, 활성형 Vit. D3, Ipriflavon, raloxifene 등)이 있으며, 호르몬대체요법(HRT)과 비호르몬요법제를 병용투여하거나 비호르몬요법 간 병용투여는 인정하지 아니함. 다만 아래의 경우는 인정 가능함. - 아 래 - ◦ 칼슘제제의 경우 호르몬대체요법과의 병용 ◦ 칼슘제제의 경우 비호르몬요법제와의 병용 ◦ Bisphosphonate와 Vit. D 복합경구제(성분: Alendronate + Cholecalciferol 등)를 개별 급여기준에 따라 투여한 경우 3. 특정소견 없이 단순히 골다공증 예방목적으로 투여하는 경우에는 비급여대상임.

[249] 기타의 호르몬제(항호르몬제 포함)

구 분	세부인정기준 및 방법
Darbepoetin alpha 주사제 (품명:아라네스프 프리필드시린지주, 네스프프리필드 시린지주)	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 만성신부전증 환자의 빈혈치료 투석을 받고 있는 만성신부전증 환자 중 혈액검사결과 Hb 10g/dl(또는 Hct 30%) 이하인 경우에 투여하되, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL(또는 Hct 33%)까지 요양급여를 인정(진료비 청구시 매월별 혈액검사 결과치 첨부) 2. 암환자의 빈혈치료 항암화학요법(chemotherapy)을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 성인 암환자의 빈혈치료로서, 혈액검사결과 Hb 10g/dl(또는 Hct 30%) 미만인 경우에 투여하되, 목표(유지) 수치는 Hb 12g/dL(또는 Hct 36%) 까지 요양 급여를 인정(진료비 청구시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부)

[325] 단백아미노산 제제

구 분	세부인정기준 및 방법
A액 Intralipid (40-100g) B액 Amino acid (41-101g) C액 Glucose (160-400g) (품명:클리노멜 N7-1000주사)	TPN 적용 대상 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하는 환자에 한하여 1일 최대 1 bag을 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 다 음 - ◦ 수액공급을 제한하는 환자 ◦ 호흡기능저하로 주의를 요하는 환자 ◦ glucose 내성이 있는 환자 ◦ 화상환자(중등도 이상) ◦ 장기간에 걸친 의식불명 상태의 환자 ◦ 장기적 소모성 질환 환자 ※ TPN 적용 대상 환자： 환자 개별 상태에 따른 열량계산서 등이 첨부된 경우 인정

[332] 지혈제

구 분	세부인정기준 및 방법
Gelatin sponge 외용제 (품명:젤폼스폰지 등)	1. 수술시 결찰 등의 지혈방법이 효과적이지 않을 때 허가사항 범위 내에서 환자의 증상에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함. 2. 허가사항 범위(효능․효과, 용법․용량)를 초과하여 색전시 사용하는 경우에도 요양급여를 인정함.

[811] 아편알카로이드제 제제

구 분	세부인정기준 및 방법
Hydromorphone 서방형 경구제 (품명:저니스타서방정)	아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함. - 아 래 - ◦ 암성통증 : 건강보험심사평가원장이 공고한 「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」- Ⅲ.암성통증치료제 참조하여 인정 ◦ 비암성통증(골관절염, 하부요통) NSAIDS 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 1일당 16mg까지 인정하며, 1일당 16mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(1회 처방당 최대 30일까지 인정) ◦ 신경블록 당일에 투여되는 약값은 전액 환자가 부담토록 함.