영유아용 화이자 XBB.1.5 백신 접종활용 안내

(예방접종기획과, ’23.12.18.)

1		추진배경

ㅇ 영유아용(6개월-4세) 화이자 XBB.1.5 백신이 식약처 긴급사용승인(12.8일)됨에 따라, 교차접종에 따른 안전성 우려 최소화를 위해 접종대기 중이던 기화이자 백신 접종 영유아에 접종기회 제공 필요

* 현재 미접종 영유아 모더나 XBB.1.5 백신 접종 중(11.1일∼, 12.14일 기준 71명 접종)

2		영유아용 화이자 백신 접종개요

ㅇ (접종일정) 12.26일 사전예약, ’24.1.8일 접종 시작

ㅇ (참여기관) 기존 소아·영유아 모더나 XBB.1.5 백신 참여기관 일괄등록

* 영유아용 화이자 접종 비희망 의료기관의 경우, 관할 보건소를 통해 화이자 XBB.1.5 백신 참여해제 필요(다만, 해제 시 성인, 영유아 모두 미참여되는 것 주의)

ㅇ (사전예약제) 도입물량 대비 접종기관 수(약1천vial/900개소) 고려, 사전예약 기반 접종 시행

- 단, ▲예약접종 후 개봉된 잔여 바이알, ▲예약취소(변경)에 따라 해당 주 미활용이 확정된 바이알은 당일 접종에 사용 가능

ㅇ (요일제) 소아·영유아 접종 참여기관은 최대 주 2일까지(0~2일) 예약 가능 요일 설정 가능

- 요일제 적용을 위해 소아·영유아 접종 지정 요일 초기화(12.11일), 지정기간(12.11-15일) 이후에도 자유롭게 설정 변경 가능

ㅇ (백신배송) 접종기관의 별도 물량 신청 없이 사전예약건 접종에 필요한 백신물량을 질병청에서 일괄 배정 및 배송

* (예시) 1바이알 당 10회 접종가능함을 고려, 접종기관의 접종(예정)주 사전예약건이 일당 8건인 경우 1바이알 배정, 일당 15건인 경우 2바이알 배정

<영유아용 화이자 XBB.1.5 백신 접종 실시기준>

► (접종대상) 6개월-4세

► (접종횟수·간격) 이전 접종력 고려, 최소 1회 이상 신규백신 접종 필요

구분	접종횟수	접종간격
		2차	3차
미접종자	3	1차접종 후 3-8주 * 최소접종간격: 17일	2차접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일
이전 화이자 단가백신 1회 접종자	2	이전 접종 후 3-8주 * 최소접종간격: 17일	2차접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일
이전 화이자 단가백신 2회 이상 접종자	1	-	이전 접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일

► (용량 및 방법) 0.2ml, 근육주사

3		협조요청사항

ㅇ (오접종 방지) 이번 접종에 활용되는 타 백신과 달리 이전 접종력을 고려하여 접종기준이 세분화되어 있는 점을 고려, 접종기관에서 시행 전 실시기준을 충분히 숙지할 수 있도록 적극 독려

* 6개월-4세 코로나19 표준접종일정 및 오접종 시 이후 접종기준은 붙임1 참고

ㅇ (배송체계 숙지) 도입물량(약 1천vial)의 적정 배분을 위하여 영유아용 화이자 XBB.1.5 백신에 한해 사전예약 기반 백신 배정·배송체계를 운영하므로, 접종기관에서 백신신청 시 착오 없도록 적극 안내

- 접종 주 기준, 2주 전에 사전예약된 건수 접종을 위한 필요물량이 1주 전에 시스템으로 자동 배정 및 배송(붙임2 참고)

- 자동 배정되는 백신물량은 사전예약주 내(월-일) 변경 건에 대하여는 자동 반영되나, 이후 변경 건은 반영 어려움*

* 해당 사유로 초과 보유하게 된 물량은 당일 접종에 사용 가능

※ 영유아 화이자 XBB.1.5 백신의 필요물량은 시스템에서 자동계산되므로, 타 백신 신청물량과 달리 보건소 물량 검토 불필요

붙임1		6개월-4세 코로나19 예방접종 기준 검토 안내

○ 접종 대상 및 백신 개요

- (접종연령) 6개월-4세

- (접종백신) 모더나 XBB.1.5 단가백신, 6개월-4세용 화이자 XBB.1.5 단가백신

- (백신별‧이번 절기 이전 접종횟수에 따른 접종횟수 및 접종간격)

접종백신	이번 절기 이전 접종횟수	접종 횟수	용량(mL/μg) 및 방법	접종간격
				2차	3차
모더나(XBB.1.5)백신	미접종자	2	0.25ml/25μg/근육주사	1차접종 후 4-8주 * 최소접종간격: 24일	-
6개월-4세 화이자(XBB.1.5)백신	미접종자	3	0.2ml/3μg/ 근육주사	1차접종 후 3-8주 * 최소접종간격: 17일	2차접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일
	이전 화이자단가백신 1회 접종자	2		이전 접종 후 3-8주 * 최소접종간격: 17일	2차접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일
	이전 화이자단가백신 2회 이상 접종자	1		-	이전 접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일

○ 6개월-4세 코로나19 표준접종일정

	1차	접종력 인정여부	다음 접종간격	2차	접종력 인정여부	다음 접종간격	3차	접종력 인정여부	다음 접종간격
미접종자	Mo	○	4-8주	Mo	○	접종완료	-	-	-
	Pf	○	3-8주	Pf	○	8주	Pf	○	접종완료
이전 화이자 단가백신 1회 접종자	Pf	○	3-8주	Pf	○	접종완료	-	-	-
이전 화이자 단가백신 2회 이상 접종자	Pf	○	접종완료	-	-	-	-	-	-

* (약어) Mo: 모더나 백신, Pf: 화이자 백신

○ 오접종 발생 시 접종력 인정 여부 및 다음 접종일정

- 오접종 발생 시 접종력을 인정하지 않고, 잘못 접종한 백신의 접종간격을 준수하여 재접종

	1차	접종력 인정 여부	다음 접종간격	2차	접종력 인정 여부	다음 접종간격	3차	접종력 인정 여부	다음 접종간격
미접종자	Mo	○	4-8주	Pf	X	잘못 접종한 날로부터 3-8주 후 Mo(2차)접종 (⇒ 접종완료)	-	-	-
	Pf	○	3-8주	Mo	X	잘못 접종한 날로부터 4-8주 후 Pf(2차)접종	Pf	○	접종완료
	Pf	○	3-8주	Pf	○	3-8주	Mo	X	잘못 접종한 날로부터 4-8주 후 Pf(3차)접종 (⇒ 접종완료)
이전 화이자 단가백신 1회 접종자	Pf	○	3-8주	Pf	○	접종완료	Pf	X	불필요한 접종
	Pf	○	3-8주	Mo	X	잘못 접종한 날로부터 4-8주 후 Pf(2차)접종 (⇒ 접종완료)	-	-	-
이전 화이자 단가백신 2회 이상 접종자	Pf	○	접종완료	Pf	X	불필요한 접종	-	-	-
	Pf	○	접종완료	Pf	X	불필요한 접종	Pf	X	불필요한 접종
	Pf	○	접종완료	Mo	X	불필요한 접종	-	-	-
	Mo	X	잘못 접종한 날로부터 4-8주 후 Pf 접종 (⇒ 접종완료)	-	-	-	-	-	-

* (약어) Mo: 모더나 백신, Pf: 화이자 백신

붙임2		영유아용 화이자 XBB.1.5 백신 배송체계

<영유아용 화이자XBB.1.5 백신 초도물량 예약-배정·배송-접종 스케쥴>

* 위 배송체계는 초도물량을 기준으로 작성되었으며, 이후 위 스케쥴이 한 주 씩 밀려가며 반복됨