<사용상 주의사항 변경대비표>

변경 전	변경 후
3. 유해반응 (생략) <추가>	3. 유해반응 (현행과 같음) 4) 국내 시판후 조사결과 국내에서 6년 동안 659명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 1.4%(9명/659명, 11건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.8%(5명/659명, 5건)이며, 발열 0.6%(4명/659명, 4건), 구토 0.2%(1명/659명, 1건) 이 보고되었다. 중대한 약물유해사례 발현율은 보고되지 않았다. 예상하지 못한 약물유해반응은 총 1건 발생하였으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 보고되지 않았다. 중대하지 않으나 예상하지 못한 약물유해반응은 총 1건으로, 콧물 1건이 보고되었다.