최근 미국 FDA에서 항결핵약제 중 가장 중요한 리팜핀(리팜피신) 약제 일부에서 MNP (1-methyl-4-nitrosopiperazine: 니트류사민류의 일종으로 NDMA 및 NDEA의 구조와 유사한 물질. 발암 위험도를 증가시킴)가 잠정 관리기준을 초과하여 검출됨을 발표한 바 있으며, 이에 대하여 식약처에서 전문가 회의를 개최하였으며, 대한결핵 및 호흡기학회도 참여한 바 있습니다.

대한 결핵 및 호흡기학회는 다음과 같은 의견을 제시하였습니다. 즉, ‘리팜핀’은 결핵치료에 필수적인 의약품으로 대체제가 없으며, 니트로사민 불순물(MNP) 잠정관리기준을 초과한 의약품 복용으로 인한 잠재적인 위험보다 ‘리팜핀’ 복용을 중단함으로써 발생하는 위험이 환자에게 더 큰 위해를 초래할 수 있습니다. 따라서, 진료중인 환자가 문의할 경우에는 리팜핀을 자의적으로 중단하지 말고 지속 복용하도록 권고하여 주시기 바랍니다. 이러한 대한 결핵 및 호흡기학회의 의견은 식약처 및 타 전문가들의 의견과 일치하였습니다(식약처 발표 내용 첨부). 자세한 내용은 식약처 발표 내용을 확인하시기 바랍니다.

또한, 대한결핵 및 호흡기학회는 식약처의 발표대로 리팜핀 약제 제조 업체 및 정부가 노력하여 빠른 시간내에 MNP 농도를 낮출수 있도록 노력을 경주하기를 촉구합니다.

감사합니다.

2021.1.21.

대한결핵 및 호흡기학회