인공유방 관련 역형성 대세포 림프종에 대한 안전성 정보

배 경

❍ 최근 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 예방 차원의 엘러간의 ‘인공유방’과 ‘유방확장기’ 자진 회수가 있었습니다.

- 우리 처에서는 인공유방을 이식한 사람과 의료인을 위한 안전성 정보를 다음과 같이 제공하니 숙지하시기 바랍니다.

※ 인공유방 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL : Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환임

인공유방을 이식한 사람 대상

• 전 세계적으로 증상이 없는 사람에 대하여 예방적 차원의 제거를 권고하지는 않습니다. 제거를 원할 경우 의료인과 상담하시기 바랍니다.

• BIA-ALCL 의심 증상이 있을 경우 신속하게 의료기관 방문검사를 받으시기 바랍니다. 초기 발견 시 보형물 및 피막을 제거 하는 것만으로도 완치될 수 있습니다.

* (의심 증상)흔한 증상은 장액종으로 인한 유방 크기 변화이며, 장액종 외에도 피막에 발생한 종괴나 피부발진도 있을 수 있습니다.

• BIA-ALCL 발병 위험성 등 궁금한 사항은 시술받은 의료기관 또는 성형외과 전문의 등 의료인에게 문의 하십시오.

의료인 대상

• 인공유방을 이식한 사람에게 BIA-ALCL 의심 증상 및 증상이 있을 경우 신속하게 의료기관 방문검사 할 것에 대해 설명해주십시오.

* (의심 증상)흔한 증상은 장액종으로 인한 유방 크기 변화이며, 장액종 외에도 피막에 발생한 종괴나 피부발진도 있을 수 있습니다.

• BIA-ALCL이 의심된다면 장액과 피막 표본을 채취하여 병리학 검사를 시행하십시오.

* (병리학 검사) CD30 및 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase) 마커에 대한 세포 블록 면역조직화학/유세포분석기 검사를 이용한 장액이나 덩어리의 세포학적 평가가 포함되어야 합니다.