< 붙임 1 >  신  설

[399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품]

구 분	세부인정기준 및 방법
Zoledronic acid 5mg/100mL 주사제 (품명: 아클라스타주사)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 기존 유사 효능효과 주사제(파미드로네이트 등)에 불응성이거나 부작용으로 투여가 불가능한 골파제트병

※ 관련근거

ㆍCecil textbook of medicine 22nd(2004) p.1581

ㆍGoodman & Gilman's the Pharmacological Basis of Therapeutics 10th(2001) p.1733-1735

ㆍIR Reid et al., Comparison of a single infusion of Zoledronic acid with risedronate for paget's disease, N Engl J Med 2005:353:898-908

ㆍPamidronate FDA lable