○ 2014년 의약품 문헌 재평가 결과

구분		변경 전 허가사항	변경 후 허가사항(‘15.12.17.)
아미노필린 수화물	효능 효과	▶ 효능․효과 (경구 : 정제) 1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식성기관지염, 폐기종, 만성기관지염 2. 울혈성심부전, 심장천식(발작예방), 관상혈관장애, 신성부종	▶효능‧효과 (정제) 1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염, 폐기종, 만성기관지염 2. 울혈심부전, 심장천식(발작예방) (서방정제) 1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염, 폐기종, 만성기관지염 2. 울혈심부전
암브록솔 염산염	효능 효과	(정제)(캡슐제)(시럽제)(흡입제) 1. 주효능 효과 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염	(정제)(캡슐제)(시럽제)(흡입제) 점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염
클렌부테롤 염산염	효능 효과	다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종	(시럽제) 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식 흡입제를 사용할 수 없는 환자에서 사용한다.