<붙임 2>

건강보험심사평가원 공고 제 2016-282호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, 2014.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2016-259호, 2016.9.29.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2016년 10월 28일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

부      칙(2016.10.28. )

이 공고는 2016년 11월 1일부터 시행한다.

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고

- 항구토제 급여기준 항암제들의 구토 유발 가능성 정도에서 ‘cisplatin' 분류 변경

변            경

Ⅱ. 항구토제

□ 항암제들의 구토 유발 가능성 정도

구분

세부인정사항

고위험군

(90% 이상)

High emetic risk

(> 90% frequency of emesis)

agent (intravenous chemotherapy)

AC combination defined as either doxorubicin or epirubicin with cyclophosphamide

Carmustine > 250mg/㎡

Cisplatin

Cyclophosphamide > 1,500mg/㎡

Dacarbazine

Mechlorethamine

Streptozocin

중등도위험군

(30-90%)

Moderate emetic risk

(30-90% frequency of emesis)

agent (intravenous chemotherapy)

Aldesleukin(IL-2) > 12~15 million units/㎡

Altretamine

Amifostine > 300mg/㎡

Arsenic trioxide

Azacitidine

Bendamustine

Busulfan

Carboplatin

Carmustine ≤ 250mg/㎡

(삭제)

Clofarabine

...(이하 생략)

변  경  대  비  표

Ⅱ. 항구토제

□ 항암제들의 구토 유발 가능성 정도

구분

개정전

개정후

고위험군

(90% 이상)

High emetic risk

(> 90% frequency of emesis)

agent (intravenous chemotherapy)

AC combination defined as either doxorubicin or epirubicin with cyclophosphamide

Carmustine > 250mg/㎡

Cisplatin ≥ 50mg/㎡

Cyclophosphamide > 1,500mg/㎡

Dacarbazine

Mechlorethamine

Streptozocin

agent (intravenous chemotherapy)

AC combination defined as either doxorubicin or epirubicin with cyclophosphamide

Carmustine > 250mg/㎡

Cisplatin

Cyclophosphamide > 1,500mg/㎡

Dacarbazine

Mechlorethamine

Streptozocin

중등도위험군

(30-90%)

Moderate emetic risk

(30-90% frequency of emesis)

agent (intravenous chemotherapy)

Aldesleukin(IL-2) > 12~15 million units/㎡

Altretamine

Amifostine > 300mg/㎡

Arsenic trioxide

Azacitidine

Bendamustine

Busulfan

Carboplatin

Carmustine ≤ 250mg/㎡

Cisplatin < 50mg/㎡

Clofarabine

...(이하 생략)

agent (intravenous chemotherapy)

Aldesleukin(IL-2) > 12~15 million units/㎡

Altretamine

Amifostine > 300mg/㎡

Arsenic trioxide

Azacitidine

Bendamustine

Busulfan

Carboplatin

Carmustine ≤ 250mg/㎡

(삭제)

Clofarabine

...(이하 생략)

개    정    공    고    해    설

변  경

Ⅱ. 항구토제

□ 항암제들의 구토 유발 가능성 정도

구 분

세부인정기준 및 방법

배경, 사유 및 근거

검토 경과

고위험군

(90% 이상)

High emetic risk

(> 90% frequency of emesis)

agent (intravenous chemotherapy)

AC combination defined as either doxorubicin or epirubicin with cyclophosphamide

Carmustine > 250mg/㎡

Cisplatin

Cyclophosphamide > 1,500mg/㎡

Dacarbazine

...(이하 생략)

○ 항암요법에 사용되는 cisplatin의 구토유발가능성 정도를 국제 가이드라인 기준에 따라 변경요청이 있어 검토함.

○ 동 요법과 관련하여 교과서․가이드라인 등을 검토한 결과, 2010년 항구토제 투여기준 설정 당시 NCCN 가이드라인은 현행 공고 내용과 동일하였으나 2013년 전후로 개정되어 NCCN 가이드라인을 비롯하여 교과서․가이드라인에서 cisplatin의 구토 유발 가능성(emetogenic potential)을 고위험군(high emetic risk)으로 분류하고 있음. 이를 반영하여 cisplatin을 투여용량과 무관하게 구토 유발 가능성(emetogenic potential) 고위험군으로 분류키로 함.

○ 관련근거

- NCCN guideline version 2. 2015

우리원의 ‘암질환심의위원회’ 심의를 거쳐 설정된 급여기준을 공고함

중등도위험군

(30-90%)

Moderate emetic risk

(30-90% frequency of emesis)

agent (intravenous chemotherapy)

Aldesleukin(IL-2) > 12~15 million units/㎡

Altretamine

Amifostine > 300mg/㎡

Arsenic trioxide

Azacitidine

Bendamustine

Busulfan

Carboplatin

Carmustine ≤ 250mg/㎡

(삭제)

Clofarabine

...(이하 생략)