(붙임)

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 안내

□ “이레사정 허가사항-사용상의 주의사항-경고”사항 안내

동 약제를 사용하는 요양기관에서는 다음의 해당사항을 잘 이행함과 아울러 진료기록부에

이에 대한 기재를 하도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 이 약으로 치료를 시작하기 전, 환자에게 이 약의 유효성과 안전성(생존율 연장에 대하여 입증 실패한 다국적 3상 임상시험 결과 포함), 호흡곤란 등 이상반응이 초기증상, 간질성 폐질환 및 사망 등의 치명적인 증례, 비소세포폐암의 치료법, 대체 치료의 존재여부 및 대체 치료의 이익/위험 등에 대해 충분히 설명한 후 환자의 동의 하에 투여한다.