	“국민을 내 가족처럼 환자를 내 생명처럼” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

□140-721 서울시 용산구 이촌1동 302-75[http://www.kma.org]/전화(02)794-2474/전송(02)790-8911

보험국  보험국장 김미선[500]  보험약제팀장 백영기[530]  담당 박미화[532]/ E-mail: kma2011@daum.net

문서번호  대의협 제840-5416호

시행일자  2011.   10.   6.

수    신  16개 시도의사회장, 19개 개원의협의회장, 26개 학회장

참    조

제    목   암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 개정공고 안내

1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 공고 제2011-106호 (2011.9.29)

2. 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른 「 암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 아래와 같이 개정한 바, 각 회에서는 소속 회원들의 진료에 차질이 없도록 동 사항을 안내하여 주시기 바랍니다.

- 아   래 -

□ 항암화학요법 개정내역 : 신설: 2항목, 변경 : 43항목

구 분	개 정 사 항
항암화학요법 급여기준 신설	◦ 만성골수성백혈병에 “dasatinib" 단독요법 (투여단계 : 1차)
	◦ 만성골수성백혈병에 “nilotinib" 단독요법 (투여단계 : 2차이상) ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
항암화학요법 급여기준 변경	◦ 미등재 단독요법(항암화학요법 및 항암면역요법제) - 삭제(총 8항목) ㆍ[2군 항암제] 목록에서 "부몬주(teniposide)" 삭제 - [2군 항암제] 목록 수정 - "fludarabine정, 주 등"
	◦ 미등재 포함한 병용요법 - 비급여 명시(총 34항목)
	◦ 직결장암에 “irinotecan + Capecitabine”, “Oxaliplatin + Capecitabine”요법 관련 ‘주2’의 각 약제의 상품명 삭제
	◦ 항암면역요법제 중 상황균사체엑스제제(품목: 메시마산) 문구 변경
	◦ 암성통증 치료제 중 마약성 진통제 fantanyl citrate 구강정 (품목: 액틱구강정)의 사용량 모니터링 문구 변경

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

<붙임 1>

건강보험심사평가원 공고 제2011 - 106호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2011-90호, 2011.7.28)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2011년 9월 29일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에게 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 변경을 한다.

부      칙

이 공고는 2011년 10월 1일부터 시행한다. 다만 만성골수성백혈병에 “nilotinib" 단독요법에 대하여는 2011년 12월 1일부터 시행한다.

공고개정 내역

○ 다음의 항암화학요법에 대한 “요양급여에 관한 세부사항” 공고

- 만성골수성백혈병에 “dasatinib" 단독요법

- 만성골수성백혈병에 “nilotinib" 단독요법

ㆍ [2군 항암제] 목록 추가

- 미등재 단독요법(항암화학요법 및 항암면역요법제) - 삭제(총 9항목)

ㆍ[2군 항암제] 목록 삭제 - "부몬주(teniposide)"

- [2군 항암제] 목록 수정 - "fludarabine정, 주 등"

- 미등재 포함한 병용요법 - 비급여 명시(총 55항목)

- 직결장암에  ‘주2’ 사항 관련 약품명 정리

- 항암면역요법제 중 상황균사체엑스제제(품목: 메시마산) 문구 변경

- 마약성 진통제 fantanyl citrate 구강정(품목: 액틱구강정) 사용량 모니터링 관련

신             설

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

세부인정기준 및 방법

35.만성골수성

백혈병

〔2군 항암제를

포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여 대상	투여 단계
2	dasatinib	나. 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성인 성인 만성 골수성 백혈병의 만성기	1차

(시행일 : 2011.10.1)

연번	항암화학요법	투여 대상	투여 단계
3	nilotinib	“imatinib mesylate가 포함된 선행요법"에 저항성 또는 불내성을 보이는 경우로 다음 중 1가지에 해당되는 만 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia) (1) 만성기 (chronic phase) (2) 가속기 (accelerated phase)	2차 이상

(시행일 : 2011.12.1)

변             경

Ⅰ. 항암화학요법

□ 일반원칙

구  분

세부인정기준 및 방법

1.항암화학요법의 투여기준

[2군 항암제]

토뮤덱스주 (raltitrexed)	류스타틴주 (cladribine)	케릭스주 (liposomal doxorubicin HCl)
탁솔주 등 (paclitaxel)	삭제	자베도스캡슐, 주 등 (idarubicin HCl)
젬자주 등 (gemcitabine)	선라빈주 등 (enocitabine)	아그릴린캡슐 (anagrelide)
탁소텔주 등 (docetaxel)	이레사정 (gefitinib)	페마라정 등 (letrozole)
엘록사틴주 등 (oxaliplatin)	프로류킨주 (aldesleukin-2)	아리미덱스정 등 (anastrozole)
캠푸토주 등 (irinotecan)	플루다라정, 주 등 (fludarabine)	맙테라주 (rituximab)
젤로다정 (capecitabine)	삭제	허셉틴주 (trastuzumab)
부설펙스주 (busulfan)	아로마신정 (exemestane)	타쎄바정 (erlotinib)
캄토벨주 (belotecan)	테모달캅셀 등 (temozolomide)	제바린키트주 (ibritumomab tiuxetan)1)
티에스원캡슐 (tegafur + gemeracil + oteracil potassium)	벨케이드주 (bortezomib)	아바스틴주 (bevacizumab)1)
	선플라주 (heptaplatin)	얼비툭스주 (cetuximab)1)
글리벡필름코팅정 (imatinib mesylate)	하이캄틴캡슐, 주 (topotecan)	삭제
비다자주 (azacitidine)	맵캠파스주 (alemtuzumab)1)	알림타주 (pemetrexed)
삭제	세엘진탈리도마이드캡슐 등 (thalidomide)	수텐캡슐 (sunitinib)
넥사바정 (sorafenib)	스프라이셀정 (dasatinib)	다코젠주 (decitabine)
아브락산주 (albumin-bound	타이커브정 (lapatinib ditosylate)	보트리엔트정 (pazopanib)
토리셀주 (temsirolimus)	트리세녹스주 (arsenic trioxide)	아피니토정 (everolimus)
타시그나캡슐 (nilotinib)

주1. 급여로 등재되지 않은 항암제

(부몬주 시행일: 2011.10.1, nilotinib 시행일: 2011.12.1)

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분

세부인정기준 및 방법

7.간담도암

[1군 항암제 단독   또는 병용요법]

연번	항암화학요법
17	삭 제

(시행일 : 2011.10.1)

8. 직결장암

[2군 항암제를    포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
3	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil-5 (FOLFOX)주2	(현행과 같음)
8	irinotecan + capecitabine주2	(현행과 같음)
9	oxaliplatin + capecitabine주2	(현행과 같음)

주2. 연번 3, 8, 9 관련: 각 약제의 병용이 식약청 허가초과이나 허가범위를 초과하여

아래와 같이 사용 시에도 요양 급여를 인정함.

○ Oxaliplatin + Leucovorin + infusional 5-FU

(현행과 같음)

○ Irinotecan + Capecitabine

- 전이성 직결장암에서 Irinotecan 250mg/㎡(제1일) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 병용요법으로 매 3주마다 투여 시 인정

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관 으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

○ Oxaliplatin + Capecitabine

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

- Oxaliplatin 130mg/㎡(제1일) + Capecitabine

2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약)  상기 용량으로 매 3주마다 투여 시 인정

- Oxaliplatin 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약)

(시행일 : 2011.10.1)

13. 신장암

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
6	testosterone+ lomustine(비급여)

(시행일 : 2011.10.1)

21. 중추신경계암

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
1	삭 제
3	carmustine(비급여) + cisplatin
5	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine (PCV)
7	(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine
8	(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine
11	carmustine(비급여) + vincristine + procarbazine(비급여) (PBV)
15	삭 제
27	carmustine(비급여) + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone
28	cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone
40	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + thioguanine(비급여) + vincristine

(시행일 : 2011.10.1)

22. 악성 흑색종

[1군 항암제 단독    또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
6	cisplatin + dacarbazine + carmustine(비급여) + tamoxifen

(시행일 : 2011.10.1)

29. 비호지킨

림프종

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

(시행일 : 2011.10.1)

연번	항암화학요법
13	carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone
21	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine(비급여)
25	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여)
27	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate
33	cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide
40	cyclophosphamide + (high dose) etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
41	cyclophosphamide + etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
65	methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine
75	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) + vinblastine
76	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여)
77	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여)
78	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine(비급여)
86	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine
87	cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine

30. 호지킨 림프종

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
2	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (COPP)
3	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
4	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
5	bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (BEACOPP)주3
11	vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin
12	lomustine(비급여) + etoposide + methotrexate
15	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone
16	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
18	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
19	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine

(시행일 : 2011.10.1)

33. 급성골수성

백혈병

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
2	cytarabine + thioguanine(비급여)
5	cytarabine + daunorubicin +thioguanine(비급여)
19	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
20	cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine(비급여)
22	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
23	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine(비급여)
24	cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
25	cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여)
30	daunorubicin + thioguanine(비급여)

(시행일 : 2011.10.1)

35. 만성골수성

백혈병

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
8	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)

(시행일 : 2011.10.1)

36. 급성 림프모구

백혈병

[1군 항암제 단독  또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
13	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone
27	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여)+ vincristine + dexamethasone
29	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone
31	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone
34	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine
38	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여)
39	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) + vincristine
47	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV or PO) + thioguanine(비급여) + prednisolone
49	cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) ± prednisolone
58	methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine

(시행일 : 2011.10.1)

38. 골수형성이상

증후군

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine(비급여)

(시행일 : 2011.10.1)

39. 조혈모세포이식

전처치 요법

[1군 항암제 단독   또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
3	삭 제
12	삭 제

(시행일 : 2011.10.1)

□ 항암면역요법제

구분	세부인정기준 및 방법
항암면역요법제	해당약제별 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 인정기준 : 1일 1종의 항암면역요법제만 인정하되, 암 관련 전문의의 투여소견서를 첨부토록 함 ○ 해당약제 폴리사카라이드케이제제(품명 : 코포랑, 삭제 등), 삭제, 상황균사체엑스제제(품명 : 메시마엑스산 등), 염산레바미솔제제(품명 : 레바미솔 등 다수), 스트렙토코크스 파이오게네스제제(품명 : 피시바닐) 및 삭제, BCG제제(품명:온코타이스 및 삭제), 폴리펩타이드제제(품명: 폴리엘가정), 시조피란제제(품명: 소니피란주) 등 ○ 투약기간 : 현행과 같음 ※ (현행과 같음) (시행일 : 2011.10.1)

Ⅲ. 암성통증 치료제

□ 성인 암성 통증의 약물요법

구분	세부인정기준 및 방법
나. 투여약제 (1) 마약성 진통제	◇ 사용원칙 ○ 마약성진통제를 … (중략) … 아주 드묾 ○ 마약성진통제는 … (중략) …의미하지는 않음 ○ 작동제를 … (중략) …악화시키게 됨 ○ Meperidine … (중략) …초래하게 됨 ○ 경구투여가 … (중략) …사용하지 않는 것이 좋음 ○ 마약성진통제에 … (중략) …치료하여야 함 ○ Fentanyl(품명:펜타닐주)를 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름 ○ Oxycodone, fentanyl patch 등 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름 ○ fentanyl citrate 구강정(품명: 액틱구강정)은 ‘현재 지속성 통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있는 암 환자의 돌발성 통증에 연하곤란 등으로 경구약제를 투여할 수 없는 경우’에 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2006-68호(’06.8.29)】에 의거 약값전액을 본인이 부담토록 함. ※ fentanyl citrate 구강정은 약물남용 등의 우려가 있는 점을 감안하여 (삭제) 보험급여 청구량을 모니터링 하여 급여기준 재설정 여부를 검토예정임 (시행일 : 2011.10.1)

변     경    대    비    표

Ⅰ. 항암화학요법

□ 일반원칙

구  분

개정전

개정후

1.항암화학요법의 투여기준

[2군 항암제]

토뮤덱스주 (raltitrexed)	류스타틴주 (cladribine)	케릭스주 (liposomal doxorubicin HCl)
탁솔주 등 (paclitaxel)	부몬주 (teniposide)	자베도스캡슐, 주 등 (idarubicin HCl)
젬자주 등 (gemcitabine)	선라빈주 등 (enocitabine)	아그릴린캡슐 (anagrelide)
탁소텔주 등 (docetaxel)	이레사정 (gefitinib)	페마라정 등 (letrozole)
엘록사틴주 등 (oxaliplatin)	프로류킨주 (aldesleukin-2)	아리미덱스정 등 (anastrozole)
캠푸토주 등 (irinotecan)	플루다라정, 주 (fludarabine)	맙테라주 (rituximab)
젤로다정 (capecitabine)	삭제	허셉틴주 (trastuzumab)
부설펙스주 (busulfan)	아로마신정 (exemestane)	타쎄바정 (erlotinib)
캄토벨주 (belotecan)	테모달캅셀 등 (temozolomide)	제바린키트주 (ibritumomab tiuxetan)1)
티에스원캡슐 (tegafur + gemeracil + oteracil potassium)	벨케이드주 (bortezomib)	아바스틴주 (bevacizumab)1)
	선플라주 (heptaplatin)	얼비툭스주 (cetuximab)1)
글리벡필름코팅정 (imatinib mesylate)	하이캄틴캡슐, 주 (topotecan)	삭제
비다자주 (azacitidine)	맵캠파스주 (alemtuzumab)1)	알림타주 (pemetrexed)
삭제	세엘진탈리도마이드캡슐 등 (thalidomide)	수텐캡슐 (sunitinib)
넥사바정 (sorafenib)	스프라이셀정 (dasatinib)	다코젠주 (decitabine)
아브락산주 (albumin-bound	타이커브정 (lapatinib ditosylate)	보트리엔트정 (pazopanib)
토리셀주 (temsirolimus)	트리세녹스주 (arsenic trioxide)	아피니토정 (everolimus)

주1. 비급여로 고시된 항암제

토뮤덱스주 (raltitrexed)	류스타틴주 (cladribine)	케릭스주 (liposomal doxorubicin HCl)
탁솔주 등 (paclitaxel)	삭 제	자베도스캡슐, 주 등 (idarubicin HCl)
:	:	:
:	:	:
:	플루다라정, 주 등 (fludarabine):	:
:	(현행과 같음)	:
:	:	:
:	:	:
:	:	:
:	:	:
타시그나캡슐 (nilotinib)

주1. (현행과 같음)

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

개정 전

개정 후

7.간담도암

[1군 항암제   단독 또는   병용요법]

연번	항암화학요법
17	carmofur (간암)

연번	항암화학요법
17	삭 제

8. 직결장암

[2군 항암제를   포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여 대상	투여 단계	투여 요법
3	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil-5 (FOLFOX)주2	생 략
8	irinotecan + capecitabine주2	생 략
9	oxaliplatin + capecitabine주2	생 략

주2. 연번 3, 8, 9 관련: 각 약제의 병용이 식약청 허가초과이나

허가범위를 초과하여 아래와 같이 사용 시에도 요양 급여를 인정함.

○ Oxaliplatin + Leucovorin + infusional 5-FU

(생 략)

○ Irinotecan + Capecitabine

- 전이성 직결장암에서 캠푸토(Irinotecan) 250mg/㎡(제1일) + 젤로다(Capecitabine) 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 병용요법으로 매 3주마다 투여 시 인정

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관 으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

○ Oxaliplatin + Capecitabine

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

- 엘록사틴(Oxaliplatin) 130mg/㎡(제1일) + 젤로다

(Capecitabine) 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약)  상기 용량으로 매 3주마다 투여 시 인정

- 엘록사틴(Oxaliplatin) 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + 젤로다(Capecitabine) 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약)

연번	항암화학요법	투여 대상	투여 단계	투여 요법
3	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil-5 (FOLFOX)주2	(현행과 같음)
8	irinotecan + capecitabine주2	(현행과 같음)
9	oxaliplatin + capecitabine주2	(현행과 같음)

주2. 연번 3, 8, 9 관련: 각 약제의 병용이 식약청 허가초과이나

허가범위를 초과하여 아래와 같이 사용 시에도 요양 급여를 인정함.

○ Oxaliplatin + Leucovorin + infusional 5-FU

(현행과 같음)

○ Irinotecan + Capecitabine

- 전이성 직결장암에서 Irinotecan 250mg/㎡(제1일) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 병용요법으로 매 3주마다 투여 시 인정

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관 으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

○ Oxaliplatin + Capecitabine

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

- Oxaliplatin 130mg/㎡(제1일) + Capecitabine

2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약)  상기 용량으로 매 3주마다 투여 시 인정

- Oxaliplatin 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약)

13. 신장암

[1군 항암제   단독 또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
6	testosterone + lomustine

연번	항암화학요법
6	testosterone + lomustine(비급여)

21. 중추

신경계암

[1군 항암제   단독 또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
1	carmustine
3	carmustine + cisplatin
5	lomustine + procarbazine + vincristine (PCV)
7	(high dose) methotrexate + procarbazine + vincristine
8	(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine + vincristine
11	carmustine + vincristine + procarbazine (PBV)
15	procarbazine
27	carmustine + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine + vincristine + hydrocortisone
28	cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine + procarbazine + vincristine + hydrocortisone
40	lomustine + procarbazine + thioguanine + vincristine

연번	항암화학요법
1	삭 제
3	carmustine(비급여) + cisplatin
5	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine (PCV)
7	(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine
8	(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine
11	carmustine(비급여) + vincristine + procarbazine(비급여) (PBV)
15	삭 제
27	carmustine(비급여) + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone
28	cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone
40	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + thioguanine(비급여) + vincristine

22. 악성

흑색종

[1군 항암제   단독 또는

병용 요법]

연번	항암화학요법
6	cisplatin + dacarbazine + carmustine + tamoxifen

연번	항암화학요법
6	cisplatin + dacarbazine + carmustine(비급여) + tamoxifen

29. 비호지킨

림프종

[1군 항암제   단독 또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
13	carmustine + doxorubicin + vincristine + prednisolone
21	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine
25	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine
27	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine + cytarabine + methotrexate
33	cyclophosphamide + carmustine + cytarabine + etoposide
40	cyclophosphamide + (high dose) etoposide + procarbazine + prednisolone
41	cyclophosphamide + etoposide + procarbazine + prednisolone
65	methotrexate + procarbazine + vincristine
75	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine + vinblastine
76	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine
77	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine
78	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine
86	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine + vincristine
87	cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine + vincristine

연번	항암화학요법
13	carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone
21	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine(비급여)
25	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여)
27	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate
33	cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide
40	cyclophosphamide + (high dose) etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
41	cyclophosphamide + etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
65	methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine
75	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) + vinblastine
76	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여)
77	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여)
78	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine(비급여)
86	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine
87	cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine

30. 호지킨

림프종

[1군 항암제   단독 또는

병용 요법]

연번	항암화학요법
2	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone (COPP)
3	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
4	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
5	bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone (BEACOPP)주3
11	vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin
12	lomustine + etoposide + methotrexate
15	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone
16	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
18	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
19	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine

연번	항암화학요법
2	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (COPP)
3	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
4	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
5	bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (BEACOPP)주3
11	vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin
12	lomustine(비급여) + etoposide + methotrexate
15	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone
16	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
18	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
19	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine

33. 급성골수성

백혈병

[1군 항암제   단독  또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
2	cytarabine + thioguanine
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine
19	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine
20	cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine
22	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine
23	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine
24	cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine
25	cytarabine + doxorubicin + thioguanine
30	daunorubicin + thioguanine

연번	항암화학요법
2	cytarabine + thioguanine(비급여)
5	cytarabine + daunorubicin +thioguanine(비급여)
19	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
20	cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine(비급여)
22	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
23	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine(비급여)
24	cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
25	cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여)
30	daunorubicin + thioguanine(비급여)

35. 만성골수성

백혈병

[1군항암제   단독 또는    병용요법]

연번	항암화학요법
8	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine

연번	항암화학요법
8	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)

36. 급성

림프모구

백혈병

[1군 항암제   단독 또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
13	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine + vincristine + prednisolone
27	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine + vincristine + dexamethasone
29	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine + vincristine + dexamethasone
31	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine + vincristine + prednisolone
34	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine + vincristine
38	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine
39	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine + vincristine
47	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV or PO) + thioguanine + prednisolone
49	cytarabine + L-asparaginase + thioguanine ± prednisolone
58	methotrexate + thioguanine + vincristine

연번	항암화학요법
13	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone
27	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여)+ vincristine + dexamethasone
29	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone
31	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone
34	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine
38	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여)
39	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) + vincristine
47	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV or PO) + thioguanine(비급여) + prednisolone
49	cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) ± prednisolone
58	methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine

38. 골수형성이상증후군

[1군 항암제   단독 또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine

연번	항암화학요법
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine(비급여)

39. 조혈모세포

이식 전처치 요법

[1군 항암제   단독 또는   병용 요법]

연번	항암화학요법
3	carmustine
12	procarbazine

연번	항암화학요법
3	삭 제
12	삭 제

□ 항암면역요법제

구분	개정전	개정후
항암면역요법제	해당약제별 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 인정기준 : 1일 1종의 항암면역요법제만 인정하되, 암 관련 전문의의 투여소견서를 첨부토록 함 ○ 해당약제 폴리사카라이드케이제제(품명 : 코포랑, 크레스틴 등), 렌티난제제(품명 : 렌티난주), 상황균사체엑스제제(품명 : 메시마산), 염산레바미솔제제(품명 : 레바미솔 등 다수), 스트렙토코크스 파이오게네스제제(품명 : 피시바닐) 및 단백분해효소제제(품명 : 보베무고스), BCG제제(품명:온코타이스 및 이뮤시스트), 폴리펩타이드제제(품명: 폴리엘가정), 시조피란제제(품명: 소니피란주) 등 ○ 투약기간 : 생 략 ※ (생 략)	해당약제별 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 인정기준 : 1일 1종의 항암면역요법제만 인정하되, 암 관련 전문의의 투여소견서를 첨부토록 함 ○ 해당약제 폴리사카라이드케이제제(품명 : 코포랑, 삭제 등), 삭제, 상황균사체엑스제제(품명 : 메시마엑스산 등), 염산레바미솔제제(품명 : 레바미솔 등 다수), 스트렙토코크스 파이오게네스제제(품명 : 피시바닐) 및 삭제, BCG제제(품명:온코타이스 및 삭제), 폴리펩타이드제제(품명: 폴리엘가정), 시조피란제제(품명: 소니피란주) 등 ○ 투약기간 : 현행과 같음 ※ (현행과 같음)

Ⅲ. 암성통증 치료제

□ 성인 암성 통증의 약물요법

구분	개정전	개정후
나. 투여약제 (1) 마약성 진통제	◇ 사용원칙 ○ 마약성진통제를 … (중략) … 아주 드묾 ○ 마약성진통제는 … (중략) …의미하지는 않음 ○ 작동제를 … (중략) …악화시키게 됨 ○ Meperidine … (중략) …초래하게 됨 ○ 경구투여가 … (중략) …사용하지 않는 것이 좋음 ○ 마약성진통제에 … (중략) …치료하여야 함 ○ Fentanyl(품명:펜타닐주)를 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름 ○ Oxycodone, fentanyl patch 등 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름 ○ fentanyl citrate 구강정(품명: 액틱구강정)은 ‘현재 지속성 통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있는 암 환자의 돌발성 통증에 연하곤란 등으로 경구약제를 투여할 수 없는 경우’에 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2006-68호(’06.8.29)】에 의거 약값전액을 본인이 부담토록 함. ※ fentanyl citrate 구강정은 약물남용 등의 우려가 있는 점을 감안하여 우선 급여목록표 등재일로부터 6개월과 1년이 경과한 시점에서 보험급여 청구량을 모니터링 하여 급여기준 재설정 여부를 검토예정임	◇ 사용원칙 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ○ 좌 동 ※ fentanyl citrate 구강정은 약물남용 등의 우려가 있는 점을 감안하여 (삭제) 보험급여 청구량을 모니터링 하여 급여기준 재설정 여부를 검토예정임

개    정    공    고    해   설

신   설

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구 분

세부인정기준 및 방법

사유

검토경과

35.만성 골수성

백혈병

〔2군 항암제를

포함한 요법〕

연번	항암화학 요법	투여 대상	투여 단계
2	dasatinib	나. 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성인 성인 만성 골수성 백혈병의 만성기	1차

○ "dasatinib(상품명 : 스프라이셀정)“ 단독요법이 <새로이 진단받은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인환자의 치료>로 식약청 효능효과에 대한 적응증이 추가됨.

○ 이에, 동 요법과 관련하여 교과서 및 가이드라인, 임상문헌을 면밀히 검토한 결과, 3상 임상시험에서 대조군에 비해 주요 분자생물학적 반응율과 완전세포유전학적 반응율 등이 통계적으로 유의하게 효과가 있음이 입증되었으며, 독성면에서도 grade 3이상의 toxicity를 경감시켰음. 또한 NCCN 가이드라인에서는 category 1으로 권고하고 있는 점 등을 근거로 급여기준을 설정함.

우리원의 ‘암질환심의위원회’

심의를 거쳐 설정된 급여

기준을 공고하게 됨

연번	항암화학요법	투여 대상	투여 단계
3	nilotinib	“imatinib mesylate가 포함된 선행요법"에 저항성 또는 불내성을 보이는 경우로 다음 중 1가지에 해당되는 만 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia) (1) 만성기 (chronic phase) (2) 가속기 (accelerated phase)	2차 이상

○ “nilotinib(상품명: 타시그나캡슐)”은 <새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자의 치료>와 <이매티닙을 포함하는 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기 또는 가속기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자의 치료>에 허가를 받은 약제임.

○ 이에, NCCN․NCI등의 가이드라인과 dasatinib(상품명 : 스프라이셀정)의 급여기준 등을 고려하여 급여기준을 설정함.

우리원의 ‘암질환심의위원회’

심의를 거쳐 설정된 급여

기준을 공고하게 됨

변   경

Ⅰ. 항암화학요법

□ 일반원칙

구  분

세부인정기준 및 방법

사유

검토경과

1.항암화학요법의 투여기준

[2군 항암제]

토뮤덱스주 (raltitrexed)	류스타틴주 (cladribine)	케릭스주 (liposomal doxorubicin HCl)
탁솔주 등 (paclitaxel)	삭제	자베도스캡슐, 주 등 (idarubicin HCl)
젬자주 등 (gemcitabine)	선라빈주 등 (enocitabine)	아그릴린캡슐 (anagrelide)
탁소텔주 등 (docetaxel)	이레사정 (gefitinib)	페마라정 등 (letrozole)
엘록사틴주 등 (oxaliplatin)	프로류킨주 (aldesleukin-2)	아리미덱스정 등 (anastrozole)
캠푸토주 등 (irinotecan)	플루다라정, 주 등 (fludarabine)	맙테라주 (rituximab)
젤로다정 (capecitabine)	삭제	허셉틴주 (trastuzumab)
부설펙스주 (busulfan)	아로마신정 (exemestane)	타쎄바정 (erlotinib)
캄토벨주 (belotecan)	테모달캅셀 등 (temozolomide)	제바린키트주 (ibritumomab tiuxetan)1)
티에스원캡슐 (tegafur + gemeracil + oteracil potassium)	벨케이드주 (bortezomib)	아바스틴주 (bevacizumab)1)
	선플라주 (heptaplatin)	얼비툭스주 (cetuximab)1)
글리벡필름코팅정 (imatinib mesylate)	하이캄틴캡슐, 주 (topotecan)	삭제
비다자주 (azacitidine)	맵캠파스주 (alemtuzumab)1)	알림타주 (pemetrexed)
삭제	세엘진탈리도마이드캡슐 등 (thalidomide)	수텐캡슐 (sunitinib)
넥사바정 (sorafenib)	스프라이셀정 (dasatinib)	다코젠주 (decitabine)
아브락산주 (albumin-bound	타이커브정 (lapatinib ditosylate)	보트리엔트정 (pazopanib)
토리셀주 (temsirolimus)	트리세녹스주 (arsenic trioxide)	아피니토정 (everolimus)
타시그나캡슐 (nilotinib)

주1. 급여로 등재되지 않은 항암제

○ 약제의 개발시기 ․재심사대상 ․희귀의약품 등을 종합적으로 고려하여 암질환심의위원회에서 2군으로 분류한 [2군 항암제] 목록에 신규 보험등재 예정 약제인 타시그나캡슐(nilotinib)을 추가함

○ 또한, 부몬주(teniposide)는 2군 항암제로 분류되었으나

현재 등재에서 삭제됨이 확인되어 2군 항암제 목록에서 제외키로

함.

○ 2군 항암제 중 "fludarabine"의 경우, 동일성분․     동일제형․동일함량 제품이 등재되어 품명이 확대됨에    따라 단일 품목에 대한 문구를 수정함.

신규보험등재 약제인

타시그나캡슐(nilotinib)를

항암제 분류기준에 따라

2군항암제로 분류함

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분

세부인정기준 및 방법

사유

검토경과

7.간담도암

[1군 항암제    단독 또는     병용요법]

연번	항암화학요법
17	삭 제

○ 「암환자에게 처방 투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」중 미생산 등의 사유로 등재에서 삭제된 약제에 대하여  현행 공고 세부사항을 삭제함.

우리 원의 암질환심의위원회

심의를 거쳐 현행 공고

세부사항 중 미등제 약제를

일괄 정리함

8. 직결장암

[2군 항암제를   포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
3	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil-5 (FOLFOX)주2	(현행과 같음)
8	irinotecan + capecitabine주2	(현행과 같음)
9	oxaliplatin + capecitabine주2	(현행과 같음)

주2. 연번 3, 8, 9 관련: 각 약제의 병용이 식약청 허가초과이나 허가범위를 초과하여 아래와 같이 사용 시에도 요양 급여를 인정함.

○ Oxaliplatin + Leucovorin + infusional 5-FU

(현행과 같음)

○ Irinotecan + Capecitabine

- 전이성 직결장암에서 Irinotecan 250mg/㎡(제1일) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 병용요법으로 매 3주마다 투여 시 인정

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관 으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

○ Oxaliplatin + Capecitabine

- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

- Oxaliplatin 130mg/㎡(제1일) + Capecitabine

2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약)  상기 용량으로 매 3주마다 투여 시 인정

- Oxaliplatin 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약)

○ 직결장암의 ‘주 2’사항과 관련하여 공고 당시에 각 성분에 대한 상품명이 단일품목이어서 각 약제의 성분명과 상품명을 함께 명시했으나 점차 동일 성분에 대한 품목이 늘어나고 있거나 예상되는 약제가 확인됨에 따라 각 약제의 상품명을 삭제키로 함.

우리 원의 암질환심의위원회

심의를 거쳐 현행 공고

세부사항을 정리함

13. 신장암

[1군 항암제

단독 또는

병용 요법]

연번	항암화학요법
6	testosterone + lomustine(비급여)

○ 「암환자에게 처방 투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」중 미생산 등의 사유로 등재에서 삭제된 약제에 대하여  현행 공고 세부사항을 삭제함.

○ 아울러 등재에서 삭제된 요법을 포함한 병용요법의 경우에는 요양기관에서 해당 병용요법을 항암화학요법으로 투여하고 있는 점을 감안하여 미등재 약제에 ‘비급여’로 별도 명시하기로 함.

우리 원의 암질환심의위원회

심의를 거쳐 현행 공고

세부사항 중 미등제 약제를

일괄 정리함

21. 중추신경계암

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
1	삭 제
3	carmustine(비급여) + cisplatin
5	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine (PCV)
7	(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine
8	(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine
11	carmustine(비급여) + vincristine + procarbazine(비급여) (PBV)
15	삭 제
27	carmustine(비급여) + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone
28	cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone
40	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + thioguanine(비급여) + vincristine

상동

상동

22. 악성 흑색종

[1군 항암제

단독 또는

병용 요법]

연번	항암화학요법
6	cisplatin + dacarbazine + carmustine(비급여) + tamoxifen

상동

상동

29. 비호지킨

림프종

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
13	carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone
21	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine(비급여)
25	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여)
27	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate
33	cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide
40	cyclophosphamide + (high dose) etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
41	cyclophosphamide + etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
65	methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine
75	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) + vinblastine
76	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여)
77	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여)
78	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine(비급여)
86	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine
87	cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine

상동

상동

30. 호지킨

림프종

[1군 항암제

단독 또는

병용 요법]

연번	항암화학요법
2	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (COPP)
3	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
4	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
5	bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (BEACOPP)주3
11	vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin
12	lomustine(비급여) + etoposide + methotrexate
15	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone
16	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
18	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
19	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine

상동

상동

33. 급성골수성

백혈병

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
2	cytarabine + thioguanine(비급여)
5	cytarabine + daunorubicin +thioguanine(비급여)
19	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
20	cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine(비급여)
22	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
23	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine(비급여)
24	cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)
25	cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여)
30	daunorubicin + thioguanine(비급여)

상동

상동

35. 만성골수성

백혈병

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
8	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여)

상동

상동

36. 급성 림프모구 백혈병

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
13	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone
27	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여)+ vincristine + dexamethasone
29	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone
31	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone
34	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine
38	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여)
39	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) + vincristine
47	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV or PO) + thioguanine(비급여) + prednisolone
49	cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) ± prednisolone
58	methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine

상동

상동

38. 골수형성   이상 증후군

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine(비급여)

상동

상동

39. 조혈모세포이식

전처치 요법

[1군 항암제    단독 또는     병용 요법]

연번	항암화학요법
3	삭 제
12	삭 제

상동

상동

□ 항암면역요법제

구분	세부인정기준 및 방법	사유	검토경과
항암면역요법제	해당약제별 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 인정기준 : 1일 1종의 항암면역요법제만 인정하되, 암 관련 전문의의 투여소견서를 첨부토록 함 ○ 해당약제 폴리사카라이드케이제제(품명 : 코포랑, 삭제 등), 삭제, 상황균사체엑스제제(품명 : 메시마엑스산 등), 염산레바미솔제제(품명 : 레바미솔 등 다수), 스트렙토코크스 파이오게네스제제(품명 : 피시바닐) 및 삭제, BCG제제(품명:온코타이스 및 삭제), 폴리펩타이드제제(품명: 폴리엘가정), 시조피란제제(품명: 소니피란주) 등 ○ 투약기간 : 현행과 같음 ※ (현행과 같음)	○ 「암환자에게 처방 투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」중 미생산 등의 사유로 등재에서 삭제된 약제에 대하여 현행 공고 세부사항을 삭제함. ○ 또한 메시마산의 경우, 공고당시에 상품명이 단일품목이었으나 점차 동일 성분에 대한 품목수가 늘어남에 따라 해당 제제의 품명을 다수(‘등’)로 변경하기로 함.	우리 원의 암질환심의위원회 심의를 거쳐 현행 공고 세부사항을 정리함

Ⅲ. 암성통증 치료제

□ 성인 암성 통증의 약물요법

구분	세부인정기준 및 방법	사유	검토경과
나. 투여약제 (1) 마약성 진통제	◇ 사용원칙 ○ 마약성진통제를 … (중략) … 아주 드묾 ○ 마약성진통제는 … (중략) …의미하지는 않음 ○ 작동제를 … (중략) …악화시키게 됨 ○ Meperidine … (중략) …초래하게 됨 ○ 경구투여가 … (중략) …사용하지 않는 것이 좋음 ○ 마약성진통제에 … (중략) …치료하여야 함 ○ Fentanyl(품명:펜타닐주)를 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름 ○ Oxycodone, fentanyl patch 등 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름 ○ fentanyl citrate 구강정(품명: 액틱구강정)은 ‘현재 지속성 통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있는 암 환자의 돌발성 통증에 연하곤란 등으로 경구약제를 투여할 수 없는 경우’에 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2006-68호(’06.8.29)】에 의거 약값전액을 본인이 부담토록 함. ※ fentanyl citrate 구강정은 약물남용 등의 우려가 있는 점을 감안하여 (삭제) 보험급여 청구량을 모니터링 하여 급여기준 재설정 여부를 검토예정임	○ 급여목록표 등재일로부터 6개월과 1년이 경과한 시점에서 보험급여 청구량을 모니터링 하여 급여기준 재설정 여부를 검토할 예정이었으나, 2007 ~ 2008년 청구가 발생하지 않았으며, 2009년 이후부터 청구량이 발생함. ○ 현재 청구량 및 청구금액이 증가추세에 있으므로 추후 모니터링을 지속하기로 하며, □급여목록표 등재일로부터 6개월과 1년이 경과한 시점□은 삭제하기로 함.	보험급여 청구량 모니터링 관련하여 우리원의 ‘암질환 심의위원회’ 심의를 거쳐 공고하게 됨