<붙임 2>

건강보험심사평가원 공고 제2013 - 32 호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2013-14호, ‘13.2.27)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2013년 3월 29일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부  사항을 다음과 같이 변경한다.

부      칙

① (시행일) 이 공고는 2013년 4월 1일부터 시행한다.

② (경과조치) 이 공고 시행 전 위암에 "methotrexate 제제“ 단독요법을 투여 받고 있는 환자는 해당 cycle이 종료될 때까지 동 요법을 사용할 수 있다.

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항” 공고

- 위암에 “methotrexate 제제" 단독요법 삭제

변            경

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분

세부인정기준 및 방법

3. 위암

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
24	(삭제)

변    경    대    비    표

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분

개정 전

개정 후

3. 위암

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
24	methotrexate 제제

연번	항암화학요법
24	(삭제)

개    정    공    고    해    설

변  경

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분

세부인정기준 및 방법

배경, 사유 및 근거

검토경과

3. 위암

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
24	(삭제)

○ 개정배경

- 식품의약품안전처(이전 식품의약품안전청, 이하 식약처)에서 기사용 허가초과 의약품의 안전성·유효성 조사·연구용역사업을 실시하고 자문회의 등을 거쳐 안전성·유효성 우려 품목에 대해 사용 중지를 건강보험심사평가원에 요청 해옴. (의약품안전정책과-6138, 2012.12.12)

○ 개정이유

- 식약처로부터 사용 중지 요청된 위암에 “methotrexate" 단독요법은 효과를 입증할 만한 임상 자료가 충분하지 않고, 대체 가능한 요법이 다수 존재하기에 공고에서 삭제 하기로 함.

○ 관련 근거

- Gewirtz AM, et al. Gastric adenocarcinoma. Long term survival following methotrexate treatment, Conn Med 1982:46(12)704-6

우리원의 ‘암질환심의위원회’ 심의를 거쳐 결정됨