< 붙임 1 >  신  설

[391 간장질환용제]

구 분	세부인정기준 및 방법
clevudine 경구제 (품명 : 레보비르캡슐)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 대상환자 HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 18세 이상) 환자 ○ 금기환자 크레아티닌 클리어런스가 60mL/분 미만인 환자 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 레보비르캡슐는 인정하지 아니함. ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, - 레보비르캡슐 요양급여(본인일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고, - 레보비르캡슐 약값전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함. ○ 투약기간 : 최대 1년 (실투약일수 : 365일)

※ 관련근거

․Yoo BC, et al. Hepatology 2005;42(4) Suppl 1: #183

․Yoo BC, et al. Hepatology 2005;42(4) Suppl 1: #186

․Chung YH,, et al. J Hepatol 2006;44(2) Suppl 2: S25 #53

․L-FMAU-301, L-FMAU-302, L-FMAU-303 Data

․Chang TT, et al. Liver Internastional 2006;26:30-37.