유방촬영술 해외 안전성 정보 및 권고사항

해외 안전성 정보 요약

❍ 미국 식품의약품청(FDA)에서 체열촬영술*(Thermography)의 검사 정확성이 입증되지 않아 유방암 진단에 사용하지 말 것을 권고(‘19.2.25.)

* 적외선 영상을 이용하여 환자 몸의 표면온도를 측정하고 이를 이용하여 환자를 검사하는 방법으로 ‘의료용 적외선촬영장치’ 등이 사용됨

- 체열촬영기(Thermography devices)가 유방암이나 다른 질병의 조기진단(Early detection)에 효과가 있다는 과학적 데이터는 없다고 밝히고,

- 유방촬영술*(Mammography)이 유방암 검사을 위한 가장 효과적인 방법이라고 공지함

* 유방암 진단을 위해 방사선 유방 영상 촬영을 통해 환자를 검사하는 방법으로 ‘유방촬영용 엑스선장치’ 등이 사용됨

** 정보 출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm631885.htm

[의료인 대상]

• 유방암 진단 검사에 체열촬영술을 사용하지 마시기 바람

• 체열촬영술의 한계를 환자에게 설명해 주시기 바람

* 예를 들어, 체열촬영술의 높은 허위 음성/양성 비율(false negative, false positive rates)이 오해의 소지가 있는 정보를 제공해 진단 지연이나 불필요한 후속 치료를 초래할 수 있음

• 환자 및 보호자와 사용 가능한 검사방법의 유익성/위해성 등 유방암 검사의 안전하고 효율적인 방법에 관해 논의해 주시기 바람

[환자 대상]

• 검진 가이드라인이나 의료인의 권고에 따라 정기적인 유방촬영술을 받고, 체열촬영술로 대체해서는 안 됨을 인지하시기 바람

• 의료인이 유방암 진단을 위해 권고하는 추가 검사조치(예: 유방조직 검사, MRI 촬영 등)를 따르시기 바람

의료인 및 환자 대상 권고사항